近期，新冠肺炎疫情在欧洲蔓延。为了更好地帮助德国抗击疫情，德国现采购如下抗疫医疗物资：

 1.   护目镜 

标准/规范：

• 欧盟2016/425条例

• EN 166

• ANSI/ISEA Z87.1

或同等标准

 2.   全脸头戴式面罩 

标准/规范：

• 欧盟2016/425条例

• EN 166

• ANSI/ISEA Z87.1

或同等标准

 3.   FFP2口罩 

标准/规范：

• 符合21 CFR 878.4040标准的FDA II类N95口罩、符合CDC NI-OSH空气过滤等级的口罩或符合EN 149标准的FFP2口罩

• 符合欧盟2016/425条例III类标准的口罩

或同等标准

 4.   FFP3口罩 

标准/规范：

• 符合EN 149: 2001 + A1标准的FFP3口罩

或同等标准

 5.   外科口罩 

标准/规范：

• 符合EN 14683 IIR性能

• ASTM F2100 2级或3级或同等标准

• 根据ASTM F1862-07、ISO 22609或同等标准在至少120 mmHg的压力下具有耐流体性能

• 透气性：MIL-M-36945C、EN 14683附录C或同等标准

• 过滤效率：ASTM F2101、EN 14683附录B

或同等标准

 6.   防护服 

标准/规范：

• 欧盟2016/425条例

• 93/42/EWG指令

• FDA I级或II级医用设备

• EN 13795的各个级别

• AAMI PB70所有级别均可接受

或同等标准

 7.   全身防护服 

标准/规范：

• 选项1：

• 耐液体渗透性：EN 13795高性能或

• AAMI PB70 3级性能或更高

        或同等标准

• 选项2：

• 抗血液渗透、阻隔病原体：AAMI PB70 4级或

• EN 14126-B、EN 13034部分身体保护或EN 14605

        或同等标准

 8.   一次性手套 

说明：

• 丁腈橡胶、无粉、无菌

• 长袖口（总长至少230毫米）

• 尺码：S、M、L、XL

标准/规范：

• 93/42/EWG指令III类

• 欧盟2016/425条例III类

• EN 455

• EN 374

• ANSI/ISEA 105

• ASTM D6319或同等标准

 9.   抽样材料 

说明：

• 头部为合成物（例如聚酯纤维或涤纶）带铝杆或塑料杆的拭子（注意：不接受带有海藻酸钙的棉签或带有木柄的棉签）。

 10.  消毒剂 

关于化学消毒，应使用效果得到验证的效力级别为“有限杀病毒”（对包膜病毒有效）、“有限杀毒PLUS”或“杀毒”的药剂。经罗伯特·科赫研究所（RKI）检测和认可的消毒剂和消毒程序清单（RKI清单；

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Desinfektionsmittel/Desinfektionsmittellist/Desinfektionsmittelliste_node.html）以及德国应用卫生协会（VAH）的消毒剂清单（VAH清单；https://vah-online.de/de/）中列出了合适的药剂。官方指定的消毒措施应参考RKI清单。

注：中方供应商及所供产品需具备相关资质证，如：企业生产许可证，产品备案证或医疗器械注册证，厂家检测报告，相关产品合格证，欧盟CE认证，出口销售资质等。

有意向的企业请联系我们。